Normas
NOM-177-SSA1-2013
Información principal
Clave de la Norma: NOM-177-SSA1-2013
Título de la Norma: Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
Estado de la Norma: VIGENTE
Fecha de publicación en el DOF: 2013-09-20
Fecha de entrada en vigor: 2013-11-19
Información general
ICS: 17
Rama de actividad económica / industrial: INDUSTRIA QUÍMICA
Producto, servicio, proceso o sistema: MEDICAMENTOS
Dependencia(s):
- COFEPRIS
Comité que desarrolló la Norma:
- COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)
Concordancia internacional
Esta norma no coincide con ninguna Norma Internacional, por no existir esta última al momento de elaborar la Norma.
Grado: No equivalente
Historial Documental de la Norma
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Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad
20 Sep 2013 -
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28 Ago 2013 -
Proyecto de NOM
06 May 2013 -
Comentarios
04 Sep 2013