Normas
NOM-253-SSA1-2012
Información principal
Clave de la Norma: NOM-253-SSA1-2012
Título de la Norma: Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Estado de la Norma: VIGENTE
Fecha de publicación en el DOF: 2012-10-26
Fecha de entrada en vigor: 2012-12-25
Información general
ICS: 11
Rama de actividad económica / industrial: SERVICIOS MÉDICOS Y EQUPOS RELACIONADOS
Producto, servicio, proceso o sistema: SERVICIOS MÉDICOS
Dependencia(s):
- COFEPRIS
Comité que desarrolló la Norma:
- COMITÉ CONSULTIVO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE REGULACION Y FOMENTO SANITARIO (SSA1)
Concordancia internacional
Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana de la Salud, European Council, The American Association of Blood Banks y la “International for Standaritation Organization” y no tiene equivalencia con Normas Mexicanas por no existir referencia al momento de su elaboración.
Grado: Modificada
Historial Documental de la Norma
-
Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
26 Oct 2012 -
Proyecto de NOM
23 Sep 2011 -
Comentarios
01 Oct 2012 -
Otros documentos
19 Feb 2010
Referencias Normativas
- LABORATORIOS CLÍNICOS – REQUISITOS DE LA CALIDAD Y COMPETENCIA (CANCELA A LA NMX-EC-15189-IMNC-2008).
Bibliografía
- Para la prevención y el control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
- Para la vigilancia epidemiológica, promoción, prevención y control de las enfermedades transmitidas por vectores.
- Condiciones de seguridad-Prevención y protección contra incendios en los centros de trabajo.
- Para la vigilancia epidemiológica.
- Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
- Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.
- Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
- Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología clínica.
- Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.
- Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos utilizados para diagnóstico.
- Del expediente clínico.
- Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica.
- EVALUACION DE LA CONFORMIDAD-REQUISITOS GENERALES PARA LOS ENSAYOS DE APTITUD (CANCELA A LAS NMX-EC-043-1-IMNC-2005 Y NMX-EC-043-2-IMNC-2005).
- VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA-CONCEPTOS FUNDAMENTALES Y GENERALES, Y TÉRMINOS ASOCIADOS (VIM).
- Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario (Cancela a la NMX-CC-9000-IMNC-2008)
- SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-REQUISITOS (CANCELA A LA NMX-CC-9001-IMNC-2008, SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD-REQUISITOS)
- Para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual.
- Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad.